啟弘生物科技股份有限公司

GMP Viral Vector

Manufacturing

End to End Total Solution Provider

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最先端の製造施設

世界をより良くする

啓弘生物科技(TFBS)はアジア太平洋地域トップクラスのGMP ウイルスベクターの受託開発・製造機関であり、台湾初のウイルスベクター製造会社です。

当社は専門的な製造技術と包括的な試験サービスで常にお客様を支え、絶え間ない

コミュニケーションを通じてお客様のニーズにお応えします。

私たちはフレキシブルなスケジュールが特徴のトータルソリューションサービスを提

供することで、お客様ができるだけ市場に早く製品を投入できるようにお手伝いでき

ることを誇りに思っています。

Testing

細胞バンクとウイルスシードの特性評価

生産細胞やウイルスシードの特性評価と生物学的安全性試験を実施することはバイオ医薬品の安全性確保のために極めて重要です

ウイルスクリアランス試験

血液製剤、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、医療機器などを扱うバイオ医薬品
メーカーは、ウイルスを除去または不活性化する工程の能力を実証することが求められ
ています

バルクロットリリース試験

バイオ医薬品の製造では、各ロット、未処理のバルク材、精製されたバルク材の両方に対
して一連の試験が必要です。国内または国外の医薬品市場に投入されるすべての製品
は、製品の安全性と品質を確保するために様々な試験を行う必要があります。

前臨床/ 臨床サンプル用カスタマイズアッセイ開発・分析

TFBS は、創薬発見段階から前臨床開発、臨床試験段階までのアッセイ開発に対応する幅広いサービスを提供しています。

in vivo および in vitro でのアッセイ開発

TFBS provides a wide range of services to support assay development from early drug discovery, preclinical development, to clinical stage.

前臨床動物安全性試験

The pivotal step to ensure the safety of the biopharmaceutical product is to perform characterization and biological safety testing of the cell line.

Cell Bank Characterization
Studies of Viral Clearance
Bulk Lot Release Testing
Preclinical and Clinical Samples Analysis
Assay Development in vivo and in vitro
Animal Test
Cell Bank Characterization
Studies of Viral Clearance
Bulk Lot Release Testing
Preclinical and Clinical Samples Analysis
Assay Development in vivo and in vitro
Animal Test