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レトロウイルスはRNA が持つ大きな遺伝子物質のパッケージを運ぶことができ、その過程で、RNA はDNA に変化します。この過程でベクターは標的細胞のゲノムに組み込まれます。このため、レンチウイルスはT 細胞や幹細胞など、分裂している細胞のex vivo遺伝子治療に最も適しています。処理された細胞は、患者様に投与されると分裂を始めて新しい細胞を作り出し、新しく作られたすべての細胞に遺伝子物質が複製されます。

CAR-T やその他の遺伝子編集製品用の臨床グレードのレンチウイルスをGMP に準拠して製造するには、確立された実績あるGMP 品質管理システムでレンチウイルスベクターを製造、精製、特性評価する複雑な各方法についての知識が必要です。TFBS は、レンチウイルスベクター製造のトップ企業として、最先端のレンチウイルス製造技術と共に、CAR-T および遺伝子治療製品における臨床製品の品質、安全性および一貫性を確保するために開発された包括的なGMP 製造工程管理を導入しています。

TFBS は、十分に確立された実績のある GMP 品質システムでレンチウイルスベクターを生成、精製、特徴付けするための包括的な方法について十分な知識を持っています。

CAR-T その他の遺伝子編集細胞製品向けに、GMP 準拠または高品質 (臨床) グレードのレンチウイルス生産を提供します。

レンチウイルス生産のリーダーとして、TFBS Bioscience は、主要なレンチウイルス生産技術を包括的な GMP 手順モニターと統合します。これは、GMP/高品質 (臨床) 製品の品質、安全性、および遺伝子編集細胞製品の臨床試験の一貫性を確保するために開発されたものです。