試験サービス

バイオ医薬品の製造では、各ロット、未処理のバルク材、精製されたバルク材の両方に対して一連の試験が必要です。国内または国外の医薬品市場に投入されるすべての製品は、製品の安全性と品質を確保するために様々な試験を行う必要があります。

TFBS は、バイオ医薬品製造の各段階において、安全性と品質の試験サービスを幅広く提供しています。実施する各アッセイは、FDA、EMA、PMDA などのグローバルな規制要件に準拠しており、有効性が証明されています。当社が擁する経験豊富な研究者が、お客様のバイオ医薬品の製品属性に基づいたロット試験プログラムの設計や、お客様の要件に合わせて既存の試験プログラムへの適合を行うことができます。