試験サービス

血液製剤、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、医療機器などを扱うバイオ医薬品メーカーは、ウイルスを除去または不活性化する工程の能力を実証することが求められています。ウイルスクリアランス試験は、バイオ医薬品の製造過程で顕在、混入する可能性のあるウイルスを除去・不活性化する精製プロセスの能力を評価するために実施されます。

TFBS は、工程段階やモデルウイルスの選択におけるアドバイザリーおよび規制対応のサポート、その後の試験プロトコルの設計など、お客様のスケジュールに合わせてプログラムを確立・実行し、成功に導くためのカスタマイズアプローチを採用しています。また、さまざまなバイオ医薬品や医療機器に対応したカスタム製品の研究も承っています。