試験サービス

前臨床動物安全性試験

FDA やEMA などの製薬業界向け規制ガイダンスによると、GLP 前臨床動物試験は、ヒト用製品の予期される曝露に対する安全性の問題を解決するために必要であるとしています。

薬理試験 - 有効性

1. インビボモデル (げっ歯目)  •ラット •マウス •モルモット •ハムスター
2. 投与経路
   
   • •静脈内 •動脈内 •頭蓋内 •気管内 •皮下 •カスタマイズ
   • •腹腔内 •関節内 •鼻腔内 •脳内 •経口 •筋肉内
3. 投与方法
   
   • •単回投与 •1~3回反復注射 •急性毒性試 •亜慢性毒性試験 •慢性毒性試験（原則14日/28日/90日）
4. 疾患モデル
   
   • • 呼吸器系(＊慢性閉塞性肺疾患（COPD）＊鼻炎＊喘息)
   • • 急性肝不全(ALF)
   • • 炎症性腸疾患(IBD)
   • • 急性/ 慢性腎臓病（AKD/CKD）
   • • 糖尿病
   • • スキンケア（*美白効果 *保湿効果 *毛髪再生効果）
   • • 心血管
   • • 固形腫瘍
   • • カスタムモデル