關於啟弘

沿革

啟弘生物科技成立於2016年，前身為財團法人生物技術開發中心之生技藥品檢驗中心，為獲得衛福部食藥署優良實驗室認證(TFDA GLP)及OECD GLP 實驗室認證、國內唯一、亞洲少有能提供完整生物藥物測試暨安全性檢測的機構，已協助多家細胞及基因治療公司產品送審。啟弘生物科技針對各國政府法規在品質及安全的要求，提供臨床(前)樣品分析、各類生物分析方法開發與確效、各類細胞、病毒、細菌庫的建立與檢驗，檢驗服務涵蓋製造(GMP)、臨床(前)GLP/GCP/GCLP 試驗範圍。2019年設立病毒載體製造代工與檢測、GMP 細胞庫生產，臨床(前)試驗樣品分析，以一站式的服務滿足基因與細胞治療客戶的需求。

服務

TFBS 提供兩項主要服務：一是為細胞和基因治療產品製造病毒載體。憑藉成熟的專業知識和有效的溝通，TFBS 已成功完成多個客制化病毒載體製造。二是為細胞和基因治療產品、疫苗和生物製品提供生物安全測試和產品放行測試。基於在政府研究機構相關開發階段累積的十多年經驗，TFBS 具備專業知識來支持客戶進行分析開發和產品開發優化。