動物試驗
臨床前動物試驗
根據FDA, EMA與其他法規單位針對製藥產業,GLP級臨床前動物試驗需要解決產品在人體中預期暴露的安全問題。
藥理功效性試驗
- 活體動物模型: 齧齒類動物: 大鼠、小鼠、天竺鼠、倉鼠
- 注射途徑 : 靜脈注射、動脈注射、顱內注射、氣管注射、皮下注射、腹腔注射、關節注射、鼻腔注射、肌肉注射、腦內注射、客製化方法
- 劑量 : 單次注射、重複注射1-3劑、急性、亞慢性、慢性研究(一般14/28/90天)
- 疾病動物模型: 呼吸系統(慢性阻塞性肺疾病、鼻炎、氣喘)、急性肝功能衰竭、發炎性腸道疾病、急性/慢性腎病、糖尿病、護膚(美白/保濕/生髮)、心血管疾病、實質固態瘤(Solid tumor)、客製化模型