檢測服務

啟弘提供⼀系列檢測開發服務以⽀持從早期藥物研發、臨床前開發，到臨床各階段所需的檢測。啟弘科學家們提供檢測方法開發以研究藥物在體外和體內不同階段的藥物效價與相關活性，例如：分析⽅法開發、最適化及⽅法確效。包括下列的分析類別：

•   抗藥物抗體分析 Anti-drug antibody (ADA) assay
•   生物標示測定 Biomarker measurement
•   細胞因子 Cytokine profiling

•   效價分析 Potency assay
•   抗體依賴細胞介導的細胞毒性 Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity (ADCC)
•   補體依賴性細胞毒性 Complement Dependent Cytotoxicity (CDC) assays
•   抗病毒活性分析 Antiviral activity assay
•   中核試驗 Neutralization assay
•   流式細胞儀分析 FACS
•   組織交叉反應 Tissue Cross Reactivity

•   藥物動力學 Pharmacokinetic (PK)
•   藥物毒理動力學 Toxicokinetic (TK)
•   組織分布學 Biodistribution
•   動物疾病模式 Disease models

•   檢驗方法開發 
•   檢驗方法確效 
•   方法轉移 
•   GLP/GMP 臨床前及臨床樣品檢驗
•   GMP 批次放行檢驗

啟弘提供藥物開發與臨床檢體分析全⽅位的客製化服務。啟弘的專業團隊與您共同合作以開發出滿⾜法規規範與檢驗需求的分析⽅法。我們將確保在您的開發期限內提供⾼品質的⽣物測定方法開發和確效。