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汐止 cGMP 先導工廠
- 新北市, 台灣
- 2019年落成
- 7,800 平方英尺
- 細胞庫及病毒庫建立
- 具備50L病毒載體產線
- 產能可供研發, 前臨床至臨床二期使用
- AAV, Lentivirus, Retrovirus 及 Adenovirus
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竹北 cGMP 工廠
- 新竹縣, 台灣
- 2024年落成
- 53,000 平方英尺
- 細胞庫及病毒庫建立
- 具備500L病毒載體產線
- 產能可供臨床三期 & 商業化量產
- 無菌充填
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微生物品質檢驗室
- 委託研究服務
- 符合GLP/GMP
- 生物安全第二級(BSL-2/BSL-2+)
- E.coli 細胞庫鑑定
- 質體放行檢測
- 無菌試驗/黴漿菌檢測/內毒素檢測
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生物分析實驗室
- 委託研究服務
- 符合GLP/GMP
- 生物安全第二級(BSL-2/BSL-2+)
- 細胞庫鑑定
- 生物安全檢測
- 生物藥放行檢測
- 臨床樣品分析
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動物實驗室
- 委託研究服務
- 符合GLP
- 生物安全第二等級動物實驗室(ABSL-2)
- 生物安全檢測
- 毒理試驗
- 生物分布
- 免疫原性
- 致腫瘤性
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柏之葉 R&D 實驗室
- 柏市, 千葉縣, 日本
- 2024年落成
- 病毒載體設計
- R&D 等級生產
- 方法及製程開發
- AAV, LV, RV, AdV 及客製化病毒載體
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