啟弘生物科技股份有限公司

GMP Viral Vector

Manufacturing

End to End Total Solution Provider

Process Development

For Viral Vector

End to End Total Solution Provider

Biosafety Testing

GMP & GLP Compliance

End to End Total Solution Provider

about
about
about
about
about
about

最先進的製造工廠

To Make The World Better

啟弘生物科技為經過認證的GMP病毒載體委託製造公司,為全台灣第一間提供病毒載體的公司,擁有多位專業製造與檢驗人員。

啟弘以客戶為本,提供最優質的服務,滿足客戶的需求。

我們提供全方位的製造與檢驗服務以及彈性的時程規劃,協助客戶產品快速上市。

Testing

細胞庫特性分析

對細胞庫進行特性分析和生物安全性測試是確保生物製藥產品安全的關鍵步驟。

病毒清除確效試驗

血液製品、單克隆抗體、重組蛋白等生物製藥產品的製造商需要證明其製程去除或滅活病毒的能力。
進行病毒清除確效試驗以評估純化過程去除和/或滅活可能存在於或在生產過程中引入的潛在病毒污染物的能力。

批次放行檢驗

每批生物製藥的生產都需要對未加工和純化的材料進行一系列的品質測試。

臨床前與臨床試驗樣品分析

對於臨床前與臨床階段所需要的產品特異性樣品分析,TFBS 將提供您彈性且以問題解決為導向的實驗室服務。

活體及活體外檢測⽅法開發

啟弘提供⼀系列檢測開發服務以⽀持從早期藥物研發、臨床前開發,到臨床各階段所需的檢測。

動物試驗

根據 FDA、EMA 和其他製藥行業監管指南,GLP 臨床前動物試驗需要解決產品在人體中預期暴露的安全問題。

Cell Bank Characterization
Studies of Viral Clearance
Bulk Lot Release Testing
Preclinical and Clinical Samples Analysis
Assay Development in vivo and in vitro
Animal Test
Cell Bank Characterization
Studies of Viral Clearance
Bulk Lot Release Testing
Preclinical and Clinical Samples Analysis
Assay Development in vivo and in vitro
Animal Test