The Japan Times-Cost-effective and reliable services for GMP
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啟弘生技攜手高端疫苗,支持第二代多價腸病毒疫苗製程開發

2026-08-24

台灣,台北,2026824

 

啟弘生技股份有限公司(TFBS Bioscience, Inc.,股票代號:6939,下稱「啟弘生技」)今日宣布與高端疫苗生物製劑股份有限公司(Medigen Vaccine Biologics Corporation,股票代號:6547,下稱「高端疫苗」)展開新一階段合作,由啟弘生技提供委託開發暨製造服務(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO),支持高端疫苗「第二代多價型腸病毒疫苗」之抗原製程開發。

 

從第一代 EV71 疫苗奠基,支持第二代多價型疫苗開發

高端疫苗長期投入腸病毒疫苗開發,其第一代腸病毒 71 型(Enterovirus 71, EV71)疫苗 ENVACGEN® 已於台灣及越南取得藥證,並積極布局東南亞市場。面對多變的腸病毒流行型態,高端疫苗延續第一代疫苗的開發與商業化經驗,進一步投入保護範圍更廣的第二代多價型腸病毒疫苗,為後續臨床開發及商業化建立基礎。

啟弘生技與高端疫苗已建立多年合作關係。本次合作將進一步結合高端疫苗於疫苗研發及產品開發的經驗,以及啟弘生技長期累積的病毒學、分析技術、製程開發與優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)製造能力,共同支持第二代多價型腸病毒疫苗的開發。

 

發揮病毒專業與製程放大能力,支持疫苗製程優化

多價型腸病毒疫苗的製程開發涉及不同病毒型別之製程建立、分析方法、製程放大與品質控制,並須於符合生物安全規範的專業設施中進行。

本次合作中,啟弘生技將運用既有病毒製程開發與製造平台,透過階段性的製程開發與放大策略,支持多種病毒型別抗原的製程建立與評估。透過製程開發、分析、製程放大與製造能力的整合,啟弘生技將協助建立穩定且具放大潛力的製程基礎,降低後續製程放大與製造銜接的技術風險,支持高端疫苗加速第二代多價型腸病毒疫苗的開發。

 

深化台灣疫苗開發與製造產業鏈結

高端疫苗總經理李思賢表示:「要打造具國際競爭力的第二代多價型腸病毒疫苗,關鍵在於早期開發就把技術壁壘墊高。我們特別結合啟弘生技的專業與量能,希望透過國內產業共同合作,加速新一代疫苗開發。此階段所累積的製程經驗與技術成果,未來也將銜接高端二廠,持續擴大臺灣疫苗的研發與製造能量。」

啟弘生技執行長阮大同表示:「高端在第一代 EV71 疫苗的成功經驗與國際布局,展現臺灣疫苗產業的研發實力。啟弘生技很高興能延續與高端多年的合作關係,運用我們在病毒學、分析、製程開發與 GMP 製造上的專業,協助第二代多價型疫苗開發,共同強化臺灣疫苗開發的產業鏈結。」

啟弘生技長期專注於病毒相關技術服務,並持續由生物檢測、病毒製程開發拓展至 GMP 製造。本次合作進一步展現啟弘生技整合委託研究機構(Contract Research Organization, CRO)與 CDMO 服務能力,支持疫苗及其他病毒型產品從早期研發、製程開發至放大製造,持續強化開發與製造服務能量。

  

關於啟弘生物科技股份有限公司 TFBS Bioscience Inc.

啟弘生技成立於2016年,為台灣首家提供生物檢測服務的委託研究機構(CRO),衍生於財團法人生物技術開發中心。基於過去的良好的記錄,贏得了國際審查機構和生物製藥產業的信任。啟弘生技在台灣設立了第一個GMP病毒載體委託開發生產廠(CDMO),擁有adeno-associated virus(腺相關病毒)、lentivirus(慢病毒)、retrovirus(逆轉錄病毒)和客製化病毒疫苗的量產經驗,能提供完整的一站式服務,包含病毒載體的製程開發、GMP製造與相關的產品及臨床試驗檢驗服務。請參見www.tfbsbio.com.

 

關於高端疫苗生物製劑股份有限公司(Medigen Vaccine Biologics Corporation

高端疫苗成立於2012年,致力於對抗傳染疾病,專注預防性疫苗的開發與量產,採用新型細胞培養製程技術,擁有取得國際PIC/S GMP認證之生物製劑廠,並曾在新冠疫情期間成為國內唯一取得專案核准製造(EUA)的本土疫苗廠,具備堅實的研發實力。高端疫苗已上市的產品恩穩健腸病毒71型疫苗,已在台灣及越南取得藥證,並積極布局東南亞市場。高端疫苗持續深耕腸病毒疫苗研發,積極推動第二代多價型腸病毒疫苗開發,結合全球策略夥伴資源,打造完整的腸病毒疫苗產品組合,朝成為全球腸病毒疫苗研發的重要領導者邁進。

 

本案聯絡窗口:

TFBS Bioscience, Inc.

電子郵件:service@tfbsbio.com

 

Medigen Vaccine Biologics Corporation

電子郵件: ir@medigenvac.com

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