今日(2024.10.23),台灣首家GMP等級病毒載體量產廠—啟弘生技(TFBS Bioscience Inc.)竹北新廠,今日正式開幕,標誌著台灣細胞與基因治療產業邁向商業化階段的重大里程碑,也彰顯了台灣生技產業CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)逐漸在全球的供應鏈中佔據關鍵地位。
啟弘生技於新竹生醫園區的第二生技大樓舉辦開幕儀式,特別邀請了日本細胞與基因治療領域的頂尖專家學者,包括山口大學的玉田耕治教授、日本國家癌症中心的小島隆嗣教授、京都大學的朝長啓造教授、Tokiwa-Bio公司的代表取締役中西真人博士,以及長庚大學的游正博特聘講座教授暨所長,分享他們在細胞與基因治療領域的最新進展。啟弘在日本的聯盟夥伴包括帝人集團旗下的TEIJIN REGENET、及Mediridge,以及最近在北美地區結盟的Minaris再生醫學公司,皆由管理階層親自來台參加啟弘竹北新廠的開幕典禮,表示祝賀。
啟弘生技由經濟部所屬的財團法人生物技術開發中心衍生而來,前身為生技藥品檢驗中心,早在成立之初即為台灣唯一的生物藥品安全性檢驗實驗室,並取得TFDA及OECD的GLP實驗室認證。自2016年成立以來,啟弘生技迅速成為台灣生技藥品檢測領域的重要角色,並支持台灣疫苗國家隊發展COVID-19疫苗。
2019年,啟弘進一步跨足病毒載體的CDMO業務,先後於汐止設立先導工廠。2023年,啟弘生技與日本帝人集團及Mediridge結成再生醫療供應鏈策略夥伴,聯手開發日本市場。啟弘於日本千葉縣設置製程開發實驗室,以就近服務日本客戶。2024年10月,啟弘更與Minaris再生醫學公司進行於北美地區的策略合作,聚焦細胞與基因療法業務,進一步擴大國際市場的布局。
經濟部長郭智輝在啟弘竹北廠的開幕典禮表示,經濟部未來也會透過政策鼓勵,將AI技術擴大應用於製藥、醫療器材、數位醫療等,目標將生技醫療產業推動為下一個兆元產業。啟弘生技竹北新廠是台灣首家GMP的病毒載體商業用量產廠,座落於台灣生技產業聚集的新竹生醫園區,代表著台灣細胞與基因治療產業製造能力,已從臨床試驗用藥擴展至商業用規模。
據Markets and Markets資料指出,全球病毒載體製造市場預計從2023年的55億美元,增加至2028年的128億美元,年複合成長率達18.2%。啟弘生技將以竹北的商業用量產廠、汐止的先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地,全力拓展日本的細胞與基因治療市場,致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。