啟弘生技與AAVnerGene攜手合作下世代腺相關病毒（AAV）載體製程研發

2025.6.11

啟弘生技與AAVnerGene攜手合作下世代腺相關病毒（AAV）載體製程研發

台灣台北，美國馬里蘭州Rockville — 2025年7月16日

啟弘生物科技股份有限公司（TFBS Bioscience Inc., 股票代號：6939）與美國AAVnerGene Inc.宣布簽署合作意向書，共同推動創新腺相關病毒（AAV）載體技術平台的研發應用，包括AAV製程優化與組織分佈趨向性等關鍵技術。

AAVnerGene 致力於創新的AAV載體技術，包括AAV生產效率和組織分佈趨向性改善。其AAVone單質粒AAV生產系統比現有系統具有許多顯著優勢，例如更高的生產效率和更低的質粒用量，生產過程簡單，無需多質粒比例優化，而且生產出來的AAV載體具有更低的雜質。啟弘生技則專精病毒載體生產，從研發、製程開發到GMP量產，以及生物安全、前臨床及臨床相關檢驗的一站式服務。

啟弘生技與AAVnerGene攜手合作，結合雙方在早期製程研發與GMP量產的專長，優化AAV病毒載體製造技術。啟弘生技將針對AAVone平台，進行病毒載體製程開發與GMP量產的測試與驗證，雙方持續技術合作以改善生產條件並拓展商業化應用潛力。此合作有望大幅降低AAV製造成本，推動基因療法普及化，並為客戶提供高效率、具競爭力的製造解決方案。

AAVnerGene董事長兼執行長Dr. Daozhan Yu表示：

「本次合作將使AAVnerGene藉由啟弘生技的GMP生產能力，進一步擴展其在東亞市場的佈局。啟弘生技是可靠並通過嚴格認證的CDMO。非常高興可一起把新技術AAVone單質粒生產系統推向商業化，為客戶提供高品質且合理價位的產品和服務，給病人帶來更好更可負擔的新的療法。」

啟弘生技董事長兼執行長阮大同博士表示：

「我們相信，與AAVnerGene的合作將催生新世代AAV載體的製造技術，為全球病患帶來更安全有效的基因治療選擇。啟弘生技持續致力於將創新技術平台落實於GMP量產的製造，進一步服務全球基因治療的市場。」

本次合作將有助於強化雙方在推動創新AAV病毒載體於基因治療之應用，以及亞太與北美市場中病毒載體生產的佈局，以滿足從研究、前臨床至臨床及商業階段製造的多樣化需求。

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關於 AAVnerGene Inc.

AAVnerGene 為總部設於美國馬里蘭州 Rockville 的生物科技公司，專注於利用 AAV平台研究先進的基因治療技術並開發創新的基因療法解決方案。公司成立於2019年，團隊擁有數十年AAV基因治療研發經驗，支援從早期研發到臨床前的基因治療，提供整合解決方案，包括載體設計、包裝、衣殼庫建造和篩選。該公司的願景是透過新技術研發解決AAV基因治療的瓶頸問題，進而降低AAV基因治療的劑量，副作用和成本，讓AAV基因治療可以真正服務更多病人。 AAVnerGene公司開發的AAVone單質粒系統AAV產量達到5E12 vg/ml的水平。另外AAVnerGene公司透過ATHENA衣殼篩選平台，已經篩選獲得能高效靶向NHP 大腦、肺部和視網膜組織的AAV血清型，有望極大的降低基因藥物的給藥劑量。

關於啟弘生物科技股份有限公司 (TFBS Bioscience Inc.)

TFBS成立於2016年，為台灣首家提供生物檢測服務的委託研究機構（CRO），衍生於財團法人生物技術開發中心。 TFBS在多項監管提交中建立了良好的記錄，贏得了國際監管機構和生物製藥行業的信任。 TFBS在台灣設立了第一個病毒載體委託開發暨GMP製造廠，擁有adeno-associated virus（腺相關病毒）、lentivirus（慢病毒）和retrovirus（逆轉錄病毒）的量產經驗，能提供完整的一站式服務，包含病毒載體的製程開發、GMP製造服務與相關的檢驗服務。